应用给现在

机构生物安全委员会

十大网赌靠谱网址机构生物安全委员会(MU-IBC)确保在十大网赌靠谱网址进行的或由十大网赌靠谱网址赞助的研究符合州和联邦指导方针制定的安全标准. MU-IBC提供本地审查和监督几乎所有形式的研究利用重组或合成核酸分子, 生物材料, 以及其他潜在的生物危害物质. MU-IBC还为隶属于该组织的研究活动提供监督美国国立卫生研究院(NIH)指南, 微生物和生物医学实验室的生物安全(BMBL)法规, 职业安全与健康管理局(OSHA)血源性病原体标准, 印第安纳州卫生部传染性废物标准, 以及其他适用的联邦, 国家和地方法律或条例管理使用生物有害物质和核酸分子.

在十大网赌靠谱网址进行或由十大网赌靠谱网址支持的任何研究都要经过MU-IBC的审查. 未经MU-IBC批准，不得进行此类研究.

请参阅以下有关MU-IBC的组织、政策和流程的信息. 任何问题都可以直接问 IBC@十大网赌靠谱网址.edu.

十大网赌靠谱网址IBC的结构和治理

MU-IBC监督

向IB提交协议

一般工作流程

图1. IBC通用工作流. pi将提交预提交表格进行评估. 根据所提供的信息, 主席在将信息发送给三种可能的审查类型之一之前，可以要求提供更多信息. 用于符合美国国立卫生研究院指导方针的研究, 这将需要完整的方案提交和全面委员会审查(FCR)。. 不受NIH指南约束但可能使用风险组2 (RG2)或生物安全等级2 (BL2)材料的方案也将发送给FCR. 豁免且不使用任何被认为具有生物危害性的程序或材料的协议可以发送给FCR或指定成员审查(DMR)。, 取决于实验的性质. 并不是所有的协议都能像起草的那样获得批准, 在批准之前可能需要进行一些修改和修改.

新协议

在您的IBC协议被批准之前，您不能开始研究.

1. 下载 MU IBC提交前评估2021 并将填妥的表格电邮至 IBC@十大网赌靠谱网址.edu. 表格主要由三个部分组成:

主要研究者和任何用户的联系信息
研究方案的简要描述，包括目标, 使用代理, 这两方面的程序 在体外 和 在活的有机体内. 它必须包括任何重组方法的描述，生物危害，或感染剂使用. 此描述用于确定豁免状态，详细描述将有助于快速分配您的方案.
研究参数, 包括资金, 其中包括调查人员和他们的安全培训, 以及研究地点.
选择所有适当的部分 NIH指南第三节适用于拟议研究的名称.

请注意-所有表格必须以电子方式提交 你的十大网赌靠谱网址证书. 如果你没有十大网赌靠谱网址的电子邮件地址, 或者如果你有任何问题, 请与委员会联络 IBC@十大网赌靠谱网址.edu.

2. IBC主席将进行初步筛选，以确定您的协议需要何种级别的审查. IBC将与您联系，并通知您的研究:

需要附加信息. 您将被告知，需要额外的信息来确定适当的方案审查要求.
符合美国国立卫生研究院指南的豁免标准，属于最低风险组(RG)和生物安全水平(BL)。. 在大多数情况下，这将由指定的成员审查(DMR)批准，通常由主席批准. 在进行必要的安全培训之前(请参见下文)，您可以继续您的学习. 豁免仅限于材料, 程序, 容器, 位置, 以及提交文件中概述的安全措施. 附加或修改的程序和材料必须在开始任何工作之前提交给IBC.
需要全体委员会审查(FCR). 任何受国家卫生研究院的指导方针必须完成FCR. 在某些情况下, 拟议的研究可以不受美国国立卫生研究院指南的约束，但研究的性质, 通常RG2 / b12的, 需要在OSHA下进行额外审查, BMBL, 或ISDH标准. 您将被要求完成 MU IBC全面申请2021 表格并通过电子邮件提交到 IBC@十大网赌靠谱网址.edu. 请注意-所有表格必须以电子方式提交. 在审查过程中，IBC可能会要求提供额外的信息和/或修改. 在某些情况下, 国家卫生研究院院长的额外监督和审查, 重组DNA咨询委员会(RAC), 和/或生物技术活动办公室(OBA). 欢迎您参加会议，会议将审查您的协议. 当您的方案被批准时，IBC主席将通知您, 在这一点上你可以开始研究活动. 协议自批准之日起三年内有效.

3. 完成并提交必要的安全培训.

十大网赌靠谱网址的所有研究人员, 包括主要研究者和任何其他教员, 工作人员, 或与PI一起工作的学生必须完成所要求的花旗集团培训课程 (请参阅下文“实验室安全与培训”). 在审查预提交后, IBC将与您沟通, 如果有任何, 开始研究需要花旗的课程. 课程必须每三年重新认证一次.
PI有责任确保实验室的所有成员都有完整和最新的培训协议.
续签

续签

十大网赌靠谱网址的政策是，在IBC批准之前，任何工作都不能开始. 如果你想更新之前批准的协议，没有任何修改, 您可以请求更新当前的协议.

4. 使用跟踪变更更新你们批准的方案文件中的任何现有信息.

5. 通过电子邮件提交您的续订 IBC@十大网赌靠谱网址.edu.

6. 完成或更新任何必要的安全培训.

十大网赌靠谱网址的所有研究人员, 包括主要研究者和任何其他教员, 工作人员, 或与PI一起工作的学生必须完成所要求的花旗集团培训课程 (请参阅下文). 课程必须每三年重新认证一次.
PI有责任确保实验室的所有成员都有完整和最新的培训协议.
请注意，续签协议仍必须经过上述审查程序.

修正案

研究仅限于材料, 程序, 容器, 位置, 和安全措施在批准的协议. 任何变更必须在开始任何工作之前得到批准. 这是十大网赌靠谱网址的政策，只有批准的工作可以进行.

7. 下载相应的修改表格:a MU IBC协议修改表-简要 or MU IBC协议修改表-实质性修正案.

简要-此简短形式将更新任何资金，人员或研究地点.
实质性-此表格将用于更新程序，材料或监督的任何更改.

8. 完成并通过电子邮件提交表格至 IBC@十大网赌靠谱网址.edu.

9. 完成或更新任何必要的安全培训.

十大网赌靠谱网址的所有研究人员, 包括主要研究者和任何其他教员, 工作人员, 或与PI一起工作的学生必须完成所要求的花旗集团培训课程 (请参阅下文). 课程必须每三年重新认证一次.
PI有责任确保实验室的所有成员都有完整和最新的培训协议.
请注意，修订方案仍须经过上述审查程序.

实验室安全、培训和事故报告

花旗集团的培训

十大网赌靠谱网址有一个机构订阅在线合作机构培训计划(CITI). 这项由联邦政府管理的培训对所有与重组或合成核酸分子一起工作或在实验室接触的研究人员都是强制性的, 生物材料, 以及其他潜在的生物危害物质. 这个要求包括学生, 工作人员, 或者教职员工在特定的实验室空间进行研究，而不考虑个人使用. 花旗计划的完成符合联邦政府对NIH指南中概述的培训要求.

浏览花旗计划网站 www.citiprogram.org
1. 如果您以前从未注册过(您没有花旗计划的用户名)，请进入系统注册一个帐户. 从主页点击“创建帐户”下的“注册”按钮. Select 十大网赌靠谱网址-印第安纳波利斯 并从动态下拉列表中，按照提示创建您的帐户. 请注意，下拉列表中列出了两个“十大网赌靠谱网址”. 我们是“十大网赌靠谱网址-印第安纳波利斯”，另一所学校在威斯康星州.
2. 如果您已经拥有与其他机构关联的花旗计划用户名, 请登录您的帐户. 进入主菜单，点击“点击这里加入其他机构”链接. 通过动态下拉列表键入并定位您的机构. 在其他机构完成花旗培训的研究人员，如果能够出示过去三年内有效的结业证书，则在之前的证书到期之前不需要完成课程.
3. 新学员须知如下可以在这里.
完成规定的安全和培训规程. 这些可能因研究的性质而异. 为了符合MU-IBC的规定，这些可能包括但不限于:
1. 生物安全与生物安全 -第一组:生物医学实验室研究员(生物实验室空间的所有研究都需要)
2. 生物安全/生物安全- 第八组:实验室化学安全(生物和化学实验室空间的所有研究都需要)
3. 生物安全与生物安全 -第3组:rDNA调查员(需要在正在进行rDNA协议的实验室进行所有研究)
4. 涉及脊椎动物的活动 -第一组:所有研究人员(用于研究转基因动物或非人灵长类动物组织的研究人员)
5. 负责任的研究行为 -生物医学和临床研究人员
6. 可选/选修课 -可能不需要额外的课程选择，但可以补充和记录与您感兴趣和调查领域相关的培训.
  一旦你完成了所需的模块, 您将收到一份完成报告，该报告也将报告给IBC主席. 如果需要额外的培训模块，将由IBC通知. 除非所有研究人员都参与，否则IBC不会批准任何研究方案, 包括教师, 工作人员, 学生已完成花旗培训. 你的结业证书有效期为三年，期间需要进修课程. 有关所需培训和流程的问题可直接向 IBC@十大网赌靠谱网址.edu.

申请截止日期和会议时间

常见问题

我的研究需要协议吗?

在十大网赌靠谱网址实验室空间进行的任何研究都需要IBC预提交表格, 特别是任何涉及重组或合成核酸的研究, 生物材料, 微生物, 或潜在的生物危险化学品或材料. 这包括十大网赌靠谱网址几乎所有的实验室研究. 自然研究的范围将决定是否需要一个完整的协议. 详细说明请参见“向IBC提交协议”.

批准一项协议需要多长时间?

方案批准过程的长度可能会有所不同，这取决于所需的生物安全监督. 建议调查人员提交他们的方案至少在任何预计开始日期前3个月. 然而，对于需要重大监督或修订的协议，这个过程可能更长. 强烈鼓励项目负责人尽早启动审查程序，以避免工作上的任何延误.

如果我的方案不被批准怎么办?

没有批准的IBC协议，任何研究都不能进行. 但并不是所有的实验建议都能被书面批准, MU-IBC将直接与研究人员合作，修改他们的协议或确定目前无法安全进行的实验的替代方案. 这个过程可能很耗时, 因此，我们强烈鼓励pi在任何计划的研究活动之前提交他们的协议.

我可以参加IBC会议吗?

IBC会议不对公众开放，但pi可以参加讨论其研究的会议. 然而, 委员会可将出席人数限制在会议的有关部分, 和pi必须遵守保密和委员会政策的利益冲突.

IBC协议的有效期是多长?

经批准的协议自批准之日起三年内有效. 然而, 有没有新材料?, 程序, 容器, 位置, 在开始任何工作之前，安全实践将需要修订或新的协议. 此外，您将需要提交你们方案所涵盖的实验室人员的年度更新.

我的研究是免税的. 我还需要完成花旗的培训吗?

所有接触到潜在生物安全风险的研究人员都需要花旗培训. 即使是在豁免协议下工作的研究人员也可能需要完成特定的花旗培训, 这取决于他们研究的性质和地点. 这些要求通过IBC预提交流程直接传达给研究者.

我在哪里可以找到合适的花旗培训?

具体要求可能因研究的性质和地点而异，并将通过IBC预提交流程直接与研究者沟通. 然而，花旗的核心培训大部分可以在下面找到生物安全/生物安保套件(问题3，第1组和第8组):

我是十大网赌靠谱网址的调查员，但我在另一个机构进行研究. 我需要协议吗?

是的. 十大网赌靠谱网址要求其研究范围内的所有附属研究人员维持当前的IBC协议. 在许多情况下，提交伙伴机构批准的协议就足够了. 请与主席联系，电话: IBC@十大网赌靠谱网址.edu 批准外部协议. 请注意, 除了批准的MU-IBC外，合作机构还可能需要其设施的协议协议.

我有一个不隶属于十大网赌靠谱网址的合作者，他将在我们的设施里工作. 这个人需要IBC协议吗?

No. 您的合作者可以通过向IBC提交一份修正案(请参阅“向IBC提交协议”)来加入您的协议. 然而，PI将负责所有安全、培训和协议要求.

在我的实验室工作的学生应该列在我的IBC协议上吗?

所有参与协议的个人，包括教职员工和学生，都应该包括在内. 这可以随时使用修改程序进行更新(请参见“向IBC提交协议”)。.

我已经提交了预提交表格. 接下来会发生什么?

你提交的材料将由主席审查. 我们将通过电子邮件通知您下一步需要做什么，具体取决于您的协议的性质.

我没有十大网赌靠谱网址的电子邮件地址. 我如何提交我的协议?

目前, 只有拥有活跃的Marian电子邮件地址的调查人员才能访问数字提交系统. 如果您不隶属于十大网赌靠谱网址或正在等待机构证书，请联系 IBC@十大网赌靠谱网址.edu 我们将帮助指导您完成另一种提交过程.

下次IBC会议是什么时候?

IBC会议将在大学日历上公布事件.十大网赌靠谱网址.edu.

我还有更多问题要问. 我怎样才能得到帮助?

请随时给我发邮件 IBC@十大网赌靠谱网址.edu 有问题吗?.